PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE „SYNTEZA” SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ realizuje projekt dofinansowany z Funduszy Europejskich „Utworzenie Centrum Badawczo Rozwojowego „Synteza”.
Celem projektu jest budowa centrum badawczo – rozwojowego, w którym będą prowadzone prace nad nowymi produktami leczniczymi.
W ramach projektu powstanie centrum B+R, w którym przeprowadzane będą prace badawcze nad produktem leczniczym w wybranej postaci farmaceutycznej kapsułki twardej, tabletki, granulatu lub proszku pakowanego w saszetki, o unikalnym składzie substancji czynnych.
Innowacyjność projektu opiera się na połączeniu w jednym produkcie leczniczym substancji o dwóch różnych mechanizmach działania, którego nie posiada żaden z obecnie dostępnych produktów na polskim rynku. Wsparcie finansowe w postaci dofinansowania z UE pozwoli stworzyć wymaganą infrastrukturę B+R do realizacji Agendy Badawczej.
Wartość projektu: 10 212 690,00 PLN
Dofinansowanie projektu z UE: 2 906 050,00 PLN
PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ realizuje projekt dofinansowany z Funduszy Europejskich pn. „Przeprowadzenie prac badawczo – rozwojowych w celu opracowania technologii wytwarzania dwuskładnikowego leku przeznaczonego do terapii bólu”.
Celem projektu jest przeprowadzenie prac badawczych, dzięki zaangażowaniu zespołu ekspertów z branży farmaceutycznej oraz zakupie aparatury naukowo – badawczej do centrum badawczo rozwojowego przedsiębiorstwa SYNTEZA. Rezultatem prac będzie prototyp innowacyjnego produktu leczniczego stosowanego w terapii bólu. Lek zawierać będzie substancję o działaniu spazmolitycznym oraz przeciwzapalnym. Projekt będzie realizowany w wariancie mieszanym (typ III, wariant I).
Okres realizacji Projektu: 01.07.2019 - 31.07.2021
Wartość projektu: 2 632 756,70 PLN
Dofinansowanie projektu z UE: 1 625 465,62 PLN
Informacja o dofinansowaniu udzielonym przez Agencję Badań Medycznych stanowiącym pomocą publiczną, udzieloną na podstawie Rozdziału 2 oraz Rozdziału 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 września 2019 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej i pomocy de minimis za pośrednictwem Agencji Badań Medycznych.
Rodzaj dotacji budżetowej lub nazwa programu lub funduszu: KONKURS NA OPRACOWANIE I ROZWÓJ INNOWACYJNYCH ROZWIĄZAŃ W OBSZARZE NOWYCH POSTACI FARMACEUTYCZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU, LEKÓW GENERYCZNYCH I LEKÓW BIOPODOBNYCH
Nazwa zadania: Opracowanie i rozwój leku generycznego, z substancją czynną dapagliflozyną w dawce 10 mg, stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca
Celem projektu jest opracowanie i rozwój leku generycznego, z substancją czynną dapagliflozyną. Lek generyczny będzie rozwijany w postaci tabletki powlekanej, w dawce 10 mg. Lek referencyjny (Forxiga) działa korzystnie na serce i na nerki, działa antyarytmicznie oraz hamuje rozwój cukrzycy. W trakcie realizacji projektu zostaną przeprowadzone prace badawczo-rozwojowe dotyczące opracowania generycznego produktu leczniczego (m.in. prace preformulacyjne, rozwój formulacji, skalowanie procesu, wytworzenie serii pilotażowych, badania trwałości) oraz przeprowadzone zostanie badanie kliniczne. Badanie kliniczne umożliwi uzyskanie danych farmakokinetycznych pozwalających na stwierdzenie równoważności biologicznej badanego produktu generycznego z dapagliflozyną firmy PFC SYNTEZA względem produktu referencyjnego oraz porównanie profilu bezpieczeństwa produktu badanego względem produktu referencyjnego na podstawie oceny zdarzeń niepożądanych.
Formularz dla fachowych pracowników ochrony zdrowia141.28 KB
Formularz dla pacjenta153.95 KB
