Leki
Tramadol (Tramadol hydrochloride)
Rp.
krople, 100 mg/ 1 ml
Postać farmaceutyczna
Krople.
Działanie
Opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu agonistycznym w stosunku
do receptora opioidowego. Efekt przeciwbólowy związany jest również
z hamowaniem zwrotnego wychwytu noradrenaliny i 5-hydroksytryptaminy
w synapsach zstępującego układu hamowania bólu na poziomie rdzenia.
Wykazuje działanie sedatywne. W dawkach klinicznych nie wpływa
na funkcje układu oddechowego oraz w znaczący sposób na parametry
hemodynamiczne, nie zmienia ciśnienia w tętnicach płucnych, nieznacznie
zwalnia perystaltykę jelit bez wywoływania zaparć. Biodostępność
po podaniu doustnym wynosi około 68%, wzrasta do 90-100% przy dawkach
powtarzanych. Początek działania występuje po około 20 min., maksymalne
stężenie w surowicy osiąga po około 2 h; czas działania 4-6 h.
W około 20% łączy się z białkami osocza. Około 85% wchłoniętego
leku jest metabolizowane w wątrobie i wydalane z moczem (90%) i
kałem (10%). T0,5 wynosi 5,1-5,9 h.
Wskazania do stosowania
Tramadol jest silnie działającym lekiem przeciwbólowym. Preparat
Tramadol stosuje się w przypadku bólu umiarkowanego do ostrego,
przejściowego do przewlekłego, jak również dla zapobiegania bólom
w trakcie postępowania diagnostycznego lub terapeutycznego. Tramadol
używany jest do zwalczania bólów porodowych, pourazowych, pozawałowych,
kostnostawowych, nowotworowych, a także w premedykacji do przeciwdziałania
bólom pooperacyjnym. Nie wpływa ujemnie na czynność oddechową u
pacjentów ze schorzeniem dróg oddechowych. Nie wywołuje zaparć.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia: 20 kropli (50 mg) doustnie
jednorazowo, jeżeli po 30 min ból nie ustąpi - dawkę można powtórzyć.
Średnia dawka dobowa: 20 kropli co 6 godz. (4 razy 50 mg tj. 200
mg), zalecana maksymalna dawka dobowa 400 mg (8 razy 20 kropli).
Dawkowanie powinno być dostosowane do siły bólu. W leczeniu bólu
przewlekłego i nowotworowego lekarz może zalecić inny sposób dawkowania.
Przeciwwskazania
Nie stosować w zatruciach etanolem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi,
psychotropowymi oraz u osób nadwrażliwych na lek, a także u dzieci
poniżej 14 lat.
Specjalne ostrzeżenia
Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek,
a także u osób ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. U
osób skłonnych do nadużywania leków, podawanie preparatu tramadol
powinno odbywać się przez krótki okres czasu, pod ścisłą kontrolą
lekarską.
Interakcje
Tramadol nasila depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy:
opioidów, etanolu, leków uspokajających, nasennych i psychotropowych.
Tramadol może powodować niekorzystne reakcje u pacjentów leczonych
inhibitorami MAO. Podawanie preparatów tramadolu łącznie z karbamazepiną
powoduje obniżenie stężenia tramadolu we osoczu i może obniżyć
jego działanie przeciwbólowe oraz skrócić czas działania.
Ciąża i laktacja
Tramadol przechodzi przez łożysko u kobiet w ciąży. Lek może być
stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności
z uwagi na to , iż odpowiednie badania oceniające wpływ tramadolu
na przebieg ciąży i płód u ludzi nie zostały przeprowadzone. Badania
przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania
tramadolu. Stwierdzono embriotoksyczne działanie tramadolu u zwierząt,
polegające na opóźnionym kostnieniu szkieletu. Nie zaobserwowano
wpływu tramadolu na płodność, zdolność do reprodukcji, rozwój osobniczy
u potomstwa zwierząt, którym podawano tramadol. Stosowanie preparatów
tramadolu w czasie laktacji jest niezalecane z uwagi na to, iż
tramadol i jego metabolity mogą przechodzić do mleka kobiecego.
Niemowlak karmiony piersią może otrzymać w ten sposób 0,1% dawki
podanej matce. Przed użyciem leku należy poinformować lekarza o
planowanej ciąży lub karmieniu piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu
W czasie stosowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych
i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą być różne u pacjentów i występować z
różnym nasileniem. Zawroty głowy, nudności, wymioty, suchość w
ustach, pocenie się, objawy zmęczenia i dezorientacji. Działania
niepożądane rzadkie: tachykardia (szybki puls), hipotensja ortostatyczna
( zmiany ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała), spadek ciśnienia
krwi ( głównie u pacjentów z nadciśnieniem), parestezje (drętwienie
i mrowienie kończyn), drgawki, objawy alergicz |
