Leki
Tramadol (Tramadol hydrochloride)
Rp.
kapsułki, 50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki żelatynowe twarde, dwudzielne, nr 3. Kapsułki Tramadol
są barwy kości słoniowej i posiadają kształt cylindrycznych rurek
zakończonych półkolisto. Substancja w kapsułkach jest barwy białej.
Działanie
Opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu agonistycznym w stosunku
do receptora opioidowego. Efekt przeciwbólowy związany jest również
z hamowaniem zwrotnego wychwytu noradrenaliny i 5-hydroksytryptaminy
w synapsach zstępującego układu hamowania bólu na poziomie rdzenia.
Wykazuje działanie sedatywne. W dawkach klinicznych nie wpływa
na funkcje układu oddechowego oraz w znaczący sposób na parametry
hemodynamiczne, nie zmienia ciśnienia w tętnicach płucnych, nieznacznie
zwalnia perystaltykę jelit bez wywoływania zaparć. Biodostępność
po podaniu doustnym wynosi około 68%, wzrasta do 90-100% przy dawkach
powtarzanych. Początek działania występuje po około 20 min., maksymalne
stężenie w surowicy osiąga po około 2 h; czas działania 4-6 h.
W około 20% łączy się z białkami osocza. Około 85% wchłoniętego
leku jest metabolizowane w wątrobie i wydalane z moczem (90%) i
kałem (10%). T0,5 wynosi 5,1-5,9 h.
Wskazania do stosowania
Tramadol jest silnie działającym lekiem przeciwbólowym. Preparat
Tramadol stosuje się w przypadku bólu umiarkowanego do ostrego,
przejściowego do przewlekłego, jak również dla zapobiegania bólom
w trakcie postępowania diagnostycznego lub terapeutycznego. Tramadol
używany jest do zwalczania bólów porodowych, pourazowych, pozawałowych,
kostnostawowych, nowotworowych, a także w premedykacji do przeciwdziałania
bólom pooperacyjnym. Nie wpływa ujemnie na czynność oddechową u
pacjentów ze schorzeniem dróg oddechowych. Nie wywołuje zaparć.
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat stosować doustnie. Preparat stosować zgodnie z zaleceniem
lekarza. Dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia: dawka jednorazowa
1 kapsułka (50 mg) doustnie, z niewielką ilością płynu. Jeżeli
po 60 minutach ból nie ustąpi dawkę 50 mg (1 kapsułka) można powtórzyć.
Średnia dawka dobowa: 1 kapsułka co 6 godzin (4 razy 50 mg, czyli
200 mg - 4 kapsułki) Maksymalna dawka dobowa: 400 mg (8 kapsułek
na dobę) Dawkowanie powinno być dostosowane do siły bólu. W leczeniu
bólu przewlekłego i nowotworowego lekarz może zalecić inny sposób
dawkowania. Osoby w podeszłym wieku: dawkowanie takie same jak
u osób dorosłych. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku czas
połowicznej eliminacji chlorowodorku tramadolu z organizmu po dawce
doustnej może ulec zwiększeniu. Osoby z niewydolnością nerek: zwykle
stosuje się takie same dawkowanie jak u osób dorosłych, jednakże
czas eliminacji chlorowodorku tramadolu u tych osób może być przedłużony
i dlatego konieczne jest indywidualne ustalenie dawkowania. Dla
klirensu kreatyniny wynoszącego < 30 ml/min należy zachować
12 godzinną przerwę w podawaniu kolejnych dawek leku. Dla klirensu
kreatyniny wynoszącego <10 ml/min, w takim przypadku tramadol
nie powinien być stosowany. Osoby z niewydolnością wątroby: dawkowanie
takie same jak u osób dorosłych, jednakże czas eliminacji chlorowodorku
tramadolu u tych osób może być przedłużony i dlatego należy zachować
12 godzinną przerwę w podawaniu kolejnych dawek preparatu. Dzieci
poniżej 14 roku życia: stosowanie preparatu Tramadol u dzieci poniżej
14 roku życia jest niezalecane.
Przeciwwskazania
Nie stosować w zatruciach etanolem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi,
psychotropowymi oraz u osób nadwrażliwych na lek, a także u dzieci
poniżej 14 lat.
Specjalne ostrzeżenia
Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek,
a także u osób ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. U
osób skłonnych do nadużywania leków, podawanie preparatu tramadol
powinno odbywać się przez krótki okres czasu, pod ścisłą kontrolą
lekarską.
Interakcje
Tramadol nasila depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy:
opioidów, etanolu, leków uspokajających, nasennych i psychotropowych.
Tramadol może powodować niekorzystne reakcje u pacjentów leczonych
inhibitorami MAO. Podawanie preparatów tramadolu łącznie z karbamazepiną
powoduje obniżenie stężenia tramadolu we osoczu i może obniżyć
jego działanie przeciwbólowe oraz skrócić czas działania.
Ciąża i laktacja
Tramadol przechodzi przez łożysko u kobiet w ciąży. Lek może być
stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności
z uwagi na to , iż odpowiednie badania oceniające wpływ tramadolu
na przebieg ciąży i płód u ludzi nie zostały p |
