Leki
Esputicon (Dimeticon)
bez recepty
krople, 20 mg
Postać farmaceutyczna
Krople
Wskazania do stosowania
Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach, bębnica,  aerofagia.
Preparat może być stosowany jako przygotowanie do niektórych badań
rentgenowskich i ultrasonograficznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Przy kolkach i wzdęciach brzucha: Dzieci do 12 miesięcy (kropla
4xdziennie) 1-3 lat (dwie krople 1xdziennie lub jedna kropla 3xdziennie)
4-7 lat (dwie krople 4xdziennie). Dorośli (przeciętnie pięć kropli
3xdziennie). Przygotowanie do badań USG i RTG: Dzieci w przeddzień
badania tak jak wyżej, w dniu badania od 2-4 kropli na czczo. Dorośli
2-3 dni przed badaniem dwie krople 4xdziennie, w dniu badania pięć
kropli na czczo.
Przeciwwskazania
Brak
Specjalne ostrzeżenia
Brak
Interakcje
Nie stwierdzono
Ciąża i laktacja
Nie stwierdzono niepożądanego działania. Kategoria A.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu
Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Działania niepożądane
Nie stwierdzono
Przedawkowanie
Preparat nietoksyczny przy podaniu doustnym.
Właściwości farmakodynamiczne
Jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, zmienia napięcie
powierzchniowe baniek gazu powodując rozdrabnianie większych baniek
gazu na małe pęcherzyki, które łatwo wchłaniają się z układu pokarmowego.
Właściwości farmakokinetyczne
Podany doustnie wykazuje oporność na kwas żołądkowy, nie ma wpływu
na pH kwasu żołądkowego. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ustalenie rutynowej dawki toksycznej DL 50 per os dla myszy jest
nie wykonalne, co świadczy o braku toksyczności Dimethiconu 250.
Dimeticon
Esputicon należy, pod względem budowy chemiczne,j do dimeticonów.
Dimeticony to wielocząsteczkowe związki organiczne. Są one nierozpuszczalne
w wodzie, etanolu i alkoholu metylowym. Są bezwonne, bezbarwne
i bez smaku. Związki dimeticonu o lepkości 200-300 eSt po aktywacji
enożelu krzemionkowego mogą być podawane doustnie. Esputicon
oporny jest na działanie kwasu solnego, nie zmienia pH w żołądku.
Definicja
wzdęcia: jest to wzmożona ilość gazów w przewodzie pokarmowym.
Gazy w przewodzie pokarmowym pochodzą ze zwiększonego połykania
powietrza, gazu tworzącego się w procesach trawienia i fermentacji.
Skład i ilość gazów zależy od diety. Przyczynami wzdęć są: nieprawidłowe
trawienie, brak laktazy, niewydolność trzustki, zapalenie jelit
(swoiste i nieswoiste), utrudnione wydalenie gazów, zmniejszona
resorpcja gazów, nadmierne połykanie powietrza. Mechanizm działania
dimeticonu polega na obniżaniu napięcia powierzchniowego baniek
gazu przez co bańki rozpadają się na mniejsze, a w konsekwencji
łatwiejsze jest usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Ww. właściwości
pozwalają na zastosowanie leku w stanach nadmiernego gromadzenia
się gazów w przewodzie pokarmowym, w uczuciu pełności jamy brzusznej,
w długotrwałych wzdęciach, metropatii, dyspepsji. Lek znalazł
zastosowanie w przygotowaniu do operacji na jamie brzusznej, oraz
po zabiegach
brzusznych. Trzecim zastosowaniem jest przygotowanie chorych
do badań diagnostycznych takich jak ultrasonografia jamy brzusznej.
Nieszkodliwość leku i brak objawów ubocznych pozwala nawet na
stosowanie
leku u niemowląt i dzieci. Badania toksykologiczne przeprowadzono
w Instytucie i Katedrze Farmakologii i Farmakodynamiki AM w Poznaniu,
(patrz publikacja). Wyniki badań okazały się bardzo zadawalające.
Nawet maksymalne obciążenia myszy doświadczalnych preparatem
Dimeticon 250 nie powodowały zgonów i pojawiania się objawów ubocznych.
Eksperymenty
kliniczne wykonano w Instytucie i klinice Radiologii AM w Poznaniu
gdzie przebadano Esputicon granulat i Esputicon kapsułki, (patrz
publikacja) Preparatami przygotowan |
