Leki
Esputicon (Dimeticon)
bez recepty
granulat, 150 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat barwy białej o zapachu eukaliptusowym.
Wskazania do stosowania
Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach, bębnica, aerofagia.
Preparat może być stosowany jako przygotowanie do niektórych badań
rentgenowskich i ultrasonograficznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Od 1 do 3 łyżeczek granulatu dziennie po posiłkach i przed snem.
Przeciwwskazania
Brak
Specjalne ostrzeżenia
Brak
Interakcje
Nie stwierdzono
Ciąża i laktacja
Nie stwierdzono niepożądanego działania. Kategoria A.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu
Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Działania niepożądane
Nie stwierdzono
Przedawkowanie
Preparat nietoksyczny przy podaniu doustnym.
Właściwości farmakodynamiczne
Jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, zmienia napięcie
powierzchniowe baniek gazu powodując rozdrabnianie większych baniek
gazu na małe pęcherzyki, które łatwo wchłaniają się z układu pokarmowego.
Właściwości farmakokinetyczne
Podany doustnie wykazuje oporność na kwas żołądkowy, nie ma wpływu
na pH kwasu żołądkowego. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ustalenie rutynowej dawki toksycznej DL 50 per os dla myszy jest
nie wykonalne, co świadczy o braku toksyczności Dimethiconu 250.
Dimeticon
Esputicon należy, pod względem budowy chemicznej, do dimeticonów.
Dimeticony to wielocząsteczkowe związki organiczne. Są one nierozpuszczalne
w wodzie, etanolu i alkoholu metylowym. Są bezwonne, bezbarwne
i bez smaku. Związki dimeticonu o lepkości 200-300 eSt po aktywacji
enożelu krzemionkowego mogą być podawane doustnie. Esputicon
oporny jest na działanie kwasu solnego, nie zmienia pH w żołądku.
Definicja
wzdęcia: jest to wzmożona ilość gazów w przewodzie pokarmowym.
Gazy w przewodzie pokarmowym pochodzą ze zwiększonego połykania
powietrza, gazu tworzącego się w procesach trawienia i fermentacji.
Skład i ilość gazów zależy od diety. Przyczynami wzdęć są: nieprawidłowe
trawienie, brak laktazy, niewydolność trzustki, zapalenie jelit
(swoiste i nieswoiste), utrudnione wydalenie gazów, zmniejszona
resorpcja gazów, nadmierne połykanie powietrza. Mechanizm działania
dimeticonu polega na obniżaniu napięcia powierzchniowego baniek
gazu przez co bańki rozpadają się na mniejsze, a w konsekwencji
łatwiejsze jest usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Ww. właściwości
pozwalają na zastosowanie leku w stanach nadmiernego gromadzenia
się gazów w przewodzie pokarmowym, w uczuciu pełności jamy brzusznej,
w długotrwałych wzdęciach, metropatii, dyspepsji. Lek znalazł
zastosowanie w przygotowaniu do operacji na jamie brzusznej, oraz
po zabiegach
brzusznych. Trzecim zastosowaniem jest przygotowanie chorych
do badań diagnostycznych takich jak ultrasonografia jamy brzusznej.
Nieszkodliwość leku i brak objawów ubocznych pozwala nawet na
stosowanie
leku u niemowląt i dzieci. Badania toksykologiczne przeprowadzono
w Instytucie i Katedrze Farmakologii i Farmakodynamiki AM w Poznaniu,
(patrz publikacja). Wyniki badań okazały się bardzo zadawalające.
Nawet maksymalne obciążenia myszy doświadczalnych preparatem
Dimeticon 250 nie powodowały zgonów i pojawiania się objawów ubocznych.
Eksperymenty
kliniczne wykonano w Instytucie i klinice Radiologii AM w Poznaniu
gdzie przebadano Esputicon granulat i Esputicon kapsułki, (patrz
publikacja) Preparatami przygotowano pacjentów do angiografii
pnia aorty brzusznej. W 90% przypadków ocena radiologiczna nie
nastręczała
trudności, w tym 70% chorych było przygotowanych bardzo dobrze
(tzn. bez śladów gazów w pętlach jelitowych). Postać kropli Esputiconu
przetestowano klinicznie w Klinice Obserwacyjno - Zakaźnej Instytutu
Pediatrii AM w Poznaniu (patrz publikacja). Lek w postaci kropli
podawano niemowlętom od 3 miesiąca życia oraz dzieciom w przypadkach
wzdęć lub kolek na tle biegunek. W stanach nerwicowych i w przygotowaniu
do badań ultrasonograficznych. Preparat oceniono bardzo wysoko.
|
