 Substancje
chemiczne
Aseptina
P farmakopealna
Postać: biały,
krystaliczny proszek lub bezbarwne kryształy.
Nazwa systematyczna: 4-Hydroksybenzoesan propylu.
Synonimy: Prophylis hydroxybenzoas, Propylu
Parahydroksybenzoesan, Nipagina P.
Numer rejestru CAS: 94-13-3
Wzór sumaryczny i masa molowa: C10H12O3,
M = 180,20
Odsyłacze do farmakopei i norm: FP VI, Eu.Ph.
5
Wymagania i metody badań:
| Rodzaj
badania |
Metodyka
wg FP VI
|
Metodyka
wg Eu.Ph.
|
Wymagania
|
Wymagania
|
| Postać |
zgodnie
z wymaganiami
|
zgodnie
z wymaganiami
|
| Temperatura
topnienia |
94-97°C
|
96-99°C
|
| Rozpuszczalność |
zgodnie
z wymaganiami
|
zgodnie
z wymaganiami
|
| pH
przesączu |
5,5-7,0
|
-
|
| Widma
absorpcyjne |
zgodnie
z wymaganiami
|
-
|
| Tożsamość |
zgodnie
z wymaganiami
|
zgodnie
z wymaganiami
|
| Zabarwienie
roztworu i przezroczystość |
zgodnie
z wymaganiami
|
zgodnie
z wymaganiami
|
| Substancje
łatwo zwęglające się |
zgodnie
z wymaganiami
|
-
|
| Zawartość
chlorków |
<=
0,01%
|
-
|
| Zawartość
siarczanów |
<=0,03%
|
-
|
| Zawartość
metali ciężkich |
<=
20µg/g
|
-
|
| Straty
po suszeniu |
<=
0,5%
|
-
|
| Zawartość
popiołu siarczanowego |
<=
0,1%
|
<=
0,1%
|
| Czystość
metodą TLC |
zgodnie
z wymaganiami
|
-
|
| Kwasowość |
-
|
zgodnie
z wymaganiami
|
| Substancje
związane |
-
|
zgodnie
z wymaganiami
|
| Zawartość
hydroksybenzoesanu etylu |
98,5-100%
|
98-102%
|
Warunki
przechowywania:
Przechowywać
w zamkniętych opakowaniach, w chłodnym (15 - 25°C) i suchym
pomieszczeniu.
Otwarte opakowania zabezpieczyć przed działaniem powietrza, światła i wilgoci.
Zastosowanie:
Przeciwbakteryjny.
Do preparatów farmaceutycznych, kosmetycznych, spożywczych i
technicznych jako środek konserwujący. Stężenie 0.05% do 0.2%.
Opakowanie: Kartony a 25 kg lub do uzgodnienia z odbiorcą.
Termin
ważności: 60 miesięcy od daty produkcji.
>> powrót |
